Ce site Web fournit des instructions d’utilisation (IFU) pour les produits proposés par Novastep. Ces produits délivrés sur ordonnance sont destinés à être utilisés par des professionnels de la santé uniquement. Les documents IFU de ce site ne sont valables qu’à la date d’impression. Il incombe au professionnel de la santé d’imprimer le document IFU le jour où le produit doit être utilisé afin de s’assurer que le document IFU le plus récent est référencé.
Pour visualiser et imprimer les instructions d’utilisation, utilisez le menu ci-dessous pour sélectionner le produit. Si vous avez besoin d’une assistance supplémentaire, veuillez nous contacter.
Télécharger les instructions d’utilisation électroniques
Télécharger l’instruction de vérification des instruments
La FDA a exigé que tous les fabricants de dispositifs médicaux étiquettent leurs produits avec une identification de la production et une identification du dispositif. Cette exigence est appelée identification unique des dispositifs, souvent abrégée en UDI. Novastep Inc. a créé des fiches de contrôle d’inventaire pour répondre aux exigences UDI du point d’utilisation pour les implants non stériles, qui contiennent le numéro d’article du produit, sa description et les informations GTIN. Ces fiches contiennent le numéro d’article, la description de l’article et les informations GTIN. Les fiches de contrôle d’inventaire fournissent également des champs de saisie pour écrire la quantité et le numéro de lot de tout implant non stérile utilisé. Pour télécharger les fiches de contrôle d’inventaire, utilisez le menu ci-dessous pour sélectionner le produit. Si vous avez besoin d’une assistance supplémentaire, veuillez nous contacter.
La FDA a également créé la base de données Global Unique Device Identification Database (GUDID) où les fabricants de dispositifs médicaux peuvent télécharger les données de leurs produits qui sont accessibles au public. Pour afficher un produit Novastep sur GUDID, cliquez ici.
